临床进展 | 宇耀生物原研新药YY001完成临床Ⅰ期首例受试者给药
2022-07-26
2022年7月26日
宇耀生物，一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其原研EP4小分子拮抗剂——YY001临床Ⅰ期研究在上海市东方医院完成首例受试者给药，该靶点全球尚无同类药物上市。
该研究（CDE登记号：CTR20221559）主要研究目的为评价YY001治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）或推荐II期临床给药剂量（RP2D）；次要目的为评价在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征和抗肿瘤活性。
YY001——宇耀生物原研EP4受体小分子拮抗剂
YY001是宇耀生物自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂，也是国内首个自主原研高选择性EP4受体拮抗剂。相较处于临床试验各阶段的竞品，其临床前研究数据显示，靶点活性提高了5-10倍，口服生物利用度提高2倍，体内血药浓度提高了4倍，是一个有潜力成为全球同类最优的产品。
宇耀生物YY001的临床前药效研究显示其在结直肠癌、胃癌和前列腺癌等晚期实体肿瘤中表现出显著的抗肿瘤作用，并且在和PD-1抗体联用时显著增强治疗效果，有望将PD-1抗体治疗不敏感的冷肿瘤转变为热肿瘤，为晚期实体瘤的治疗提供新的策略，造福更多的中国乃至全球晚期癌症患者。
