喜讯 | 宇耀生物荣获”2022年闵行区生物医药产学研医专项“项目立项
近日，闵行区科委发布公告，根据《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》及实施细则，经各级单位推荐和专家评审，决定“上海宇耀生物科技有限公司——评价YY001治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放性Ⅰ期临床研究”等在内的6个项目为2022年闵行区生物医药产学研医立项项目，该项目将获得近百万元经费支持。
闵行区生物医药产业产学研医专项是闵行区科委为贯彻落实《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》（闵府规发〔2021〕2号）和实施细则，鼓励开展生物医药产业技术攻关，加速创新药械成果转化，进一步促进闵行区生物医药产业高质量发展的专项项目。其中宇耀生物本次申报的专题一为创新产品临床研究项目，是闵行区科委为支持企业牵头，联合医院，根据国家药品监督管理局许可的药物或疫苗临床试验方案开展生物制品、化学药物的Ⅰ期或Ⅱ期临床研究，其中对开展化学药物的临床研究，重点侧重支持基于新机制、新靶点、新生物标志物和新分子结构的创新药物的临床研究。
宇耀生物自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂——YY001，临床Ⅰ期研究（CDE登记号：CTR20221559）为非随机、开放、剂量递增的Ⅰ期临床试验，受试者选择经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者，进行YY001在受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学研究。目前该研究正在上海市东方医院进行第二个剂量组的受试者给药，并将于10月份在上海市东方医院和蚌埠医学院第一附属医院开展第三个剂量组给药。其中在第一个剂量组给药期间，YY001药物在受试者体内的安全性和耐受性良好，未发生剂量限制性毒性（DLT），且在受试者连续服药6周后进行了肿瘤评估，评估结果为疾病稳定（SD），病人持续获益中。后续将持续关注YY001药物对肿瘤患者的疾病控制情况。
